威罗菲尼(vemurafenib)(Zelboraf)在特别人群中的使用须知-

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摘要

  威罗菲尼( Zelboraf )在特别人群中的使用须知。1 妊娠。妊娠类型D。根据其作用机制威罗菲尼当给予妊娠女人可能致胎儿危害。应建议育龄潜能女人和男性在

  威罗菲尼(vemurafenib)(Zelboraf)在特别人群中的使用须知。1 妊娠。妊娠类型D。根据其作用机制威罗菲尼(vemurafenib)当给予妊娠女人可能致胎儿危害。应建议育龄潜能女人和男性在威罗菲尼(vemurafenib)医治时间段和终止威罗菲尼(vemurafenib)后至少2个月使用适当避孕措施。如妊娠时间段使用该药或如患病者吃该药是成为妊娠,应忠告患病者对胎儿潜在危害。2 哺乳母亲。不知道威罗菲尼(vemurafenib)是否排泄至人乳汁。因为许多药品排泄至人乳汁和因为在哺乳婴儿中来自威罗菲尼(vemurafenib) 潜在严重不良反应,应做出决定是否终止哺乳或终止药品,考虑药品对母亲的重要性。

  3 少儿使用。尚未确定低于18岁少儿患病者的安全特性和治疗效果。4 老年人使用。在试验1中94/336例(28%)有不可切除或转移扩散黑色素瘤用威罗菲尼(vemurafenib)医治患病者是 ≥ 65岁。老年患病者(≥ 65 岁) 可能更容易经受某些不良反应,包括皮肤鳞状细胞癌,恶心,食欲减退,周边水肿,角化棘皮瘤和心房纤颤。老年人与较年轻患病者对比威罗菲尼(vemurafenib)对总生存,无进展生存和最好总缓解率的影响相似。5 性别。在女性中比男性报道更频的3级不良(系统自动过滤词)是皮疹,关节痛,光敏性和肌酐延长。在男性中比女性报道更频的3级不良(系统自动过滤词)是角化棘皮瘤,碱性磷酸酶
威罗菲尼(vemurafenib)(Zelboraf)在特别人群中的使用须知-
延长和总胆红素延长。

  6 肝受损。对预先存在轻和中度肝受损患病者无需调整起始剂量。从临床实验可得到来自仅3例患病者有预先存在严重肝受损临床和药代动力学数据,和根据有限资料,不能确定调整起始剂量的潜在需要。有预先存在严重肝受损患病者应小心使用威罗菲尼(vemurafenib)。7 肾受损。对预先存在轻和中度肾受损患病者无需调整起始剂量。从临床实验可得到来自1例患病者有预先存在严重肾受损临床和药代动力学数据,和根据有限资料,不能确定调整起始剂量的潜在需要。有预先存在严重肾受损患病者应小心使用威罗菲尼(vemurafenib)。

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