使用威罗菲尼(vemurafenib)医治黑色素瘤过程中需知的注意事情-

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所属分类:疗效
摘要

  1.皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。在用 威罗菲尼 医治患病者中曾报道cuSCC病例,包括皮肤SCCs和角化棘皮瘤。在试验1在威罗菲尼医治患病者中cuSCC的

  1.皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。在用威罗菲尼(vemurafenib)医治患病者中曾报道cuSCC病例,包括皮肤SCCs和角化棘皮瘤。在试验1在威罗菲尼(vemurafenib)医治患病者中cuSCC的发生率为24%。CuSCC通常发生在疗程初期,首次出现中位时间7至8周。经受cuSCC患病者之中,约33%经受发生中位时间> 1周与6周间。在威罗菲尼(vemurafenib)临床研究中伴随cuSCC潜在风险因子包括年龄(≥ 65岁),既往皮肤癌,和慢性阳光暴露。在临床实验中,cuSCC病例用切除处置,而患病者能继续医治无调整剂量。伴威罗菲尼(vemurafenib)曾报道严重超敏反应,包括过敏反应,和再次开始医治。严重超敏反应包括全身性皮疹和红斑或低血压。

  3.皮肤学反应。接受威罗菲尼(vemurafenib)患病者曾报道严重皮肤学反应,在试验1中包括1例Stevens-Johnson综合征和1例中毒性表皮坏死溶解。4. QT增加。在一项无对照,开放,2期QT子-研究 in既往医治有BRAFV600E 突变-阳性转移扩散黑色素瘤患病者中观察到暴露依赖性QT增加。5.肝实验室异常。用威罗菲尼(vemurafenib)曾发生肝实验室异常。医治开始前和医治时间段每月,或当临床指示时应监视肝酶(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素。6.光敏性。在临床实验中用威罗菲尼(vemurafenib)医治患病者报道轻至严重光敏性。应忠告所有患病者吃 威罗菲尼(vemurafenib)时应避免阳光暴露。当吃药品时,应劝告患病者穿保护衣服和使用宽广光谱UVA/UVB 防晒霜和唇膏(SPF ≥ 30)当室外有助保护阳光烧伤。

  7.眼科反应。在试验1中用威罗菲尼(vemurafenib)医治患病者中曾报道5例葡萄膜炎。为处置葡萄膜炎可能需要医治用皮质激素和散瞳滴剂。应常规监视患病者葡萄膜炎征兆和病症。8.新原发性恶
使用威罗菲尼(vemurafenib)医治黑色素瘤过程中需知的注意事情-
性黑色素瘤。在试验1中有8例皮肤病变中7例患病者报道为新原发性恶性黑色素瘤。病例用切除处置,而患病者继续医治没有调整剂量。9.妊娠中使用。妊娠女人当给予威罗菲尼(vemurafenib)根据其作用机制可能致胎儿危害。在妊娠女人中无适当和对照良好研究。如妊娠时间段使用该药或如患病者吃该药成为妊娠,应忠告患病者对胎儿潜在危害。 

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