威罗菲尼(vemurafenib)联合cobimetinib对未经医治的黑色素瘤患病者具有很好的抗癌活性

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所属分类:疗效
摘要

   威罗菲尼 在2011年8月份被FDA批准用于医治晚后期转移扩散性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于医治成人BRAF V600

  威罗菲尼(vemurafenib)在2011年8月份被FDA批准用于医治晚后期转移扩散性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于医治成人BRAF V600突变阳性、经外科手术不能切除或转移扩散性黑色素瘤。在 BRIM7 研究 IB 期试验中发现,当一款新型 MEK 抑制剂药品 威罗菲尼(vemurafenib)与威罗菲尼(vemurafenib)联合医治未经 BRAF 抑制剂医治的黑色素瘤患病者时表现出有力的抗癌活性。

  威罗菲尼(vemurafenib)抵抗性的获得往往会导致 MAPK 因 MEK 而再活化。MEK和BRAF抑制剂联用可克服或延迟抵抗性的产生,正因如此,BRAF与MEK抑制剂的联合应用引发起了人们的兴趣。BRIM7 研究评估了cobimetinib的安全特性、耐受性,剂量限制性毒性,可耐受的最大剂量,以及其应用于 65 例威罗菲尼(vemurafenib)医治后出现疾病进展的患病者和 63 例未经 BRAF 抑制剂既往医治的患病者的治疗效果。患病者接受强化剂量的威罗菲尼(vemurafenib)医治,每日两次 720 毫克 或 960 毫克,序贯cobimetinib医治,剂量为 60, 80, 或100 毫克每日,方案为14天医治 /14 天休养(14/14);医治21天 / 休养7天(21/7);或坚持医治。两个剂量水平得到加强:威罗菲尼(vemurafenib)每日两次 720 毫克 和 960 毫克,加cobimetinib 60 毫克/d (21/7)。

  总体来看,63例未经 BRAF 抑制剂医治的患病者中有53例对联合医治产生应答,客观缓解率为 85%,包括 6 (10%)例完全缓解。另有8(13%)例患病者病情稳定。仅有2例 (3%) 患病者在联合医治时出现疾病进展。大多数的缓解发生于第一次肿瘤评估时,中位无进展生存目标未高达,中位随访期
威罗菲尼(vemurafenib)联合cobimetinib对未经医治的黑色素瘤患病者具有很好的抗癌活性
为10个月。经威罗菲尼(vemurafenib)医治后出现进展的 61 例患病者中,经联合医治后有9(15%) 例缓解,26(43%) 例病情稳定。经过3个月的随访,统计得到中位生存期为 2.8 个月。研究者认为,
威罗菲尼(vemurafenib)进展患病者经联合医治后的肿瘤抑制作用为中等阶段,研究者正在甄别哪些经威罗菲尼(vemurafenib)单一医治后进展的患病者可从cobimetinib联合威罗菲尼(vemurafenib)医治中获得好处。

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