威罗菲尼(vemurafenib)(vemurafenib)对黑色素瘤患病者安全特性和有效性评估

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所属分类:疗效
摘要

  FDA批准威罗菲尼( vemurafenib )用于医治晚后期转移扩散性或不能切除的黑色素瘤。威罗菲尼特殊适用于医治有基因BRAF V600E突变的黑色素瘤

  FDA批准威罗菲尼(vemurafenib)(vemurafenib)用于医治晚后期转移扩
威罗菲尼(vemurafenib)(vemurafenib)对黑色素瘤患病者安全特性和有效性评估
散性或不能切除的黑色素瘤。威罗菲尼(vemurafenib)特殊适用于医治有基因BRAF V600E突变的黑色素瘤。BRAF蛋白通常涉及调节细胞生长,但它在约半数晚后期黑色素瘤病人中发生突变。威罗菲尼(vemurafenib)是BRAF抑制剂,能阻断V600E发生突变的BRAF蛋白的功能。威罗菲尼(vemurafenib)通过了FDA的优先评审项目审核。一项国际化研究确定了威罗菲尼(vemurafenib)的安全特性和有效性,该研究纳入675例有晚后期黑色素瘤伴BRAF V600E突变病人,这些病人以前未经医治。病人区别接受威罗菲尼(vemurafenib)或达卡巴嗪医治,试验设计的测定指标是总生存期。

  威罗菲尼(vemurafenib)组病人未高达中位生存期(77%病人仍生存),达卡巴嗪组病人的中位生存期为8个月(64%仍生存)。FDA批准cobas 4800 BRAF V600突变检查法,是基于临床研究的数据,该研究也评估了威罗菲尼(vemurafenib)的安全特性和有效性。黑色素瘤病人的组织标本被采集来检查该突变。

  威罗菲尼(vemurafenib)组病人最常报告的药副作用包括关节痛、皮疹、脱发、疲乏、恶心以及皮肤对日光敏感。大约26%的病人发生了可外科手术医治的皮肤鳞状细胞癌。所以,接受威罗菲尼(vemurafenib)医治的病人应避免日晒。威罗菲尼(vemurafenib)的使用药指引告知医务人员和病人有关威罗菲尼(vemurafenib)的潜在风险。疑态度的统计学家感到满意。这种收益在3期Latitude研究中得到证实,研究显示患病者生存几率提高38%,无进展生存期延长53%(相当于延长了18.2个月)。

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